Amerikan Tıp Derneği Dergisi'nde (JAMA) yayımlanan klinik deneme sonuçları, Sonoran Çölü karakurbağasının zehrinden türetilen "mebufotenin" maddesinin sprey formunun, tedavisi zor depresyon hastalarında 8 haftayı aşan hızlı bir rahatlama sağladığını ortaya koydu.
TEK DOZ SPREY UYGULAMASIYLA 2 SAATTE NORMALE DÖNÜŞ
ABD, Avrupa ve Avustralya'daki tıp merkezlerinde yürütülen Faz 2b klinik denemesine, en az 2 ila 5 farklı antidepresan ilacı denemesine rağmen iyileşemeyen 193 majör depresyon hastası katıldı. Rastgele doz gruplarına ayrılan hastalara tek doz mebufotenin benzoat burun spreyi uygulandı.
Mevcut psikedelik tedavi yöntemleri (psilosibin, LSD veya ketamin) hastaların 4 ila 12 saat boyunca klinik gözetim altında tutulmasını gerektirirken, mebufotenin spreyini alan hastalar yoğun psikedelik etkilerin geçmesinin ardından yaklaşık 2 saat içinde taburcu olabilecek seviyeye geldi.
ETKİSİ 2 GÜNDE BAŞLIYOR, 8 HAFTADAN FAZLA SÜRÜYOR
Klinik deneme verileri, sprey uygulamasından 2 gün sonra başlayan iyileşme belirtilerinin en az 8 hafta boyunca kesintisiz devam ettiğini gösterdi. 8 mg ve 12 mg'lık doz gruplarının en yüksek başarıyı gösterdiği, yan etkilerin ise çoğunlukla tek günlük hafif baş ağrısı ve mide bulantısıyla sınırlı kaldığı bildirildi.
Nöropsikiyatri araştırmacısı Dr. David Feifel, uygulamanın pratikliği ve hızlı etki süresi sayesinde mevcut kliniğe bağımlı psikedelik tedavilere kıyasla büyük bir avantaj sunduğunu vurguladı.
UZMANLARDAN TEMKİNLİ YAKLAŞIM: FAZ 3 ÇALIŞMALARI BEKLENİYOR
Öte yandan, çalışmaya bağımsız görüş sunan psikofarmakoloji uzmanı Prof. Dr. Chittaranjan Andrade, ilacın tek başına tam bir iyileşme sağlamadığını ve hastalarda ortalama yüzde 30'luk bir düzelme yarattığını belirterek temkinli olunması gerektiğini kaydetti.
Güvenlik ve etkililik dengesinde en başarılı sonuçları veren 8 mg'lık dozun, çok daha geniş hasta grupları üzerinde test edileceği Faz 3 klinik denemelerine geçmesine karar verildi. Uzmanlar, ilacın rutin tıp kullanımına girmesi için henüz erken olduğunu ifade ediyor.